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广东一方制药质量中心副主任工程师叶瑞莲:尝药数千种 把好药材关

人物名片:

姓名:叶瑞莲

年龄:43岁

职务:广东一方制药有限公司质量中心副主任工程师

圆梦语录:

“修合无人见,存心有天知”,南海是生我养我的地方,中医药是祖国的瑰宝,我为能在家乡从事这份职业感到自豪,我要继续好好干,希望一方能让老祖宗的好东西走向世界。

在改革开放40年的浩荡浪潮中,有的人挺立潮头,功成名就;有的人深耕细作,默默无闻。他们都是推动时代进步、值得赞颂的人。叶瑞莲,显然属于后者。

走进广东一方制药有限公司质量中心的中药检验室,一股浓浓的中药气味缭绕——叶瑞莲就在这里工作了19年。从一个中专生到如今的质量中心副主任工程师,叶瑞莲尝遍数千种中药材,练就一身独家本领,通过眼观、鼻闻、口尝等传统的检验手法,就可快速鉴别药材真伪将不合格的药材拒之门外,从“源头”为配方颗粒的生产把好第一道关。

“药材好,药才好。”她用工匠精神守护中华文明的瑰宝,用专业知识促进一方制药中药配方颗粒的高质量发展,致力推进中医药产业化、现代化,为中医药走向世界贡献力量。

返乡就业从事药材检验

“我一直对中药感兴趣,也很喜欢中药的味道。”1999年,19岁的叶瑞莲从广东省医药学校(现为广东食品药品职业学院)毕业,面临就业这一人生重大抉择。在改革开放先行地、广佛同城桥头堡的南海,里水镇正全力打造生命健康产业为支柱产业,从小就在中药材厂帮忙的叶瑞莲对中药既熟悉又喜爱,便决意回乡到中药厂找份工作。

成立7年的广东一方制药有限公司当时在里水已是颇有影响力的药厂,正致力于“中药饮片剂型改革”和“中药配方颗粒的研制与开发”。优秀毕业生叶瑞莲经过层层面试顺利入职,成为一名药材接收员,跟着师傅赵书运入行学徒,学习药材鉴别。

虽然对中药颇为了解,但刚上班还是把叶瑞莲吓了一跳。“回到家,两条白袖子都变成了土黄色,拆下口罩,鼻孔里都是灰。”叶瑞莲回忆,中药材多是从土里挖出来的根茎,一车一车直接拉过来的大料经常沾有很多尘土,女检验员都不愿意去大货仓库采集样本。但是叶瑞莲认为样本是否具有代表性,对判定整批药材是否接收具有决定性作用,她坚持要去源头查看。

 叶瑞莲在查看中药样本。/美高梅娱乐官网日报记者崔艺文摄

接下来,年轻的叶瑞莲面对的第二个挑战是尝药。鉴别中药材是一项细致严谨的工作,最重要的是性状鉴别,主要通过眼看、手摸、口尝和鼻闻。

“那种苦味,我到现在还记忆犹新。”叶瑞莲第一次鉴别白及药材时,为了检验“嚼之有黏性”这个特征,拣了一块放在嘴里嚼,药材马上粘在牙缝里。叶瑞莲回忆:“满口的苦味,怎么漱口都不干净,最后恶心得吐了。”

后来她听师傅说,药性含量的高低仪器能检测,但产地差异,存放时间的长短,仪器不一定能区别,必须通过鼻闻和口尝,而且需要长期的经验积累。

从此,她告诫自己要做好一名药材鉴别人员,每一味药材都要经过鼻闻和口尝,认真体会不同产地、不同存储期限药材气味的区别,于是叶瑞莲开始晚上自己主动加班鉴别药材,经常工作到深夜。

鉴别药材比机器更精准

作为中药配方颗粒行业领导者,广东一方制药有限公司总经理程学仁先生一直将“人才领先”列为公司战略的核心,为专业出身的叶瑞莲提供了广阔的发展平台。功夫不负有心人。在师傅赵书运悉心教导下,叶瑞莲很快出师了,“现在她检验药材比我都厉害。”赵书运感叹。

随着一方制药现代化、产业化发展,已经出师的叶瑞莲面临新挑战。“2005年以后,一方招了很多本科生。”在叶瑞莲的印象中,这一年,原来的莲妹瞬间变成了莲姐。科技进步和各学科在中药领域的不断融合,现代化学和分析方法在中药品质评价中已占有重要地位。

叶瑞莲开始自学深造,通过了大专、本科考试,考取了执业药师资格证书,中药学中级职称,并在广东省中药材鉴评师职业技能竞赛中被评为中药材鉴评员称号,并多次参与公司药品生产质量管理规范认证以及澳洲TGA认证。

“他们拿不准的,都要拿给莲姐看一看。”一方制药检测中心主任邓淙友给记者讲了一个故事——

川贝母是大家熟悉又常用的贵重药材,具有清热润肺,化痰止咳,散结消痈的功效。但是,贝母种属约有38个,作为传统川贝母入药的仅有4种,不同种属的贝母疗效、价格也不一样,部分不良商家为了利益,来货药材存在掺伪的情况。有一次叶瑞莲通过性状鉴别发现供应商的川贝母质量不合格,但是供应商不服气,将其样品送第三方检测,结果合格。原来,《中国药典》采用分子生物学技术中的聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法(PCR)对川贝母进行鉴定,也就是大众印象中的DNA鉴别。如果来货掺有10%以下的伪品,则检测仍为合格。

叶瑞莲不服气,“不能让谋取不当利润的供应商有可乘之机”。她通过眼观、口尝将伪品一一挑出后再送第三方 DNA 检测,果然为不合格,最终让供应商心服口服。

让世界领略中医药文化

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。2016年,国务院出台《中医药发展战略规划纲要(2016~2030年)》,加大对中医药产业的扶持力度。

广东省占有国内中药配方颗粒半壁江山,广东一方制药一直走在中药配方颗粒技术研发前列,先后入选为南海区“北斗星企业”“品牌企业行动计划”首批入围企业、“雄鹰计划”重点扶持企业。在加快制定中药配方颗粒国家标准的呼声中,广东一方制药“中药配方颗粒国家标准研究”获美高梅娱乐官网市重大科技立项。2016年起,叶瑞莲承担中药配方颗粒国家标准研究中药材性状鉴别、检查(水分、浸出物、二氧化硫、总灰分等理化检查)检验工作高达10000多批次。工作量大且繁杂,但她仍能严格把控药材质量,检验结果保证“零差错”。

2017年,叶瑞莲作为主要技术人员助力广东一方制药在今年初成功获得CNAS实验室认证认可证书,成为国家认可实验室。“这标志着一方制药实验室的硬件设施、软件条件以及检测能力均达到国际认可的水平,实验室所出具的检测数据及报告在相关国家和地区获得认可。”广东一方制药副总经理魏梅告诉记者。

让质量标准和国际接轨,是中医药得以走向世界的基础。经过20多年的发展,广东一方制药建立了700多个中药配方颗粒的质量标准,参与起草《广东省中药配方颗粒标准》,参与了国家药典委员会12种中药配方颗粒国家标准的示范研究,参与制订了中药配方颗粒国际编码标准等。目前,广东一方制药按照相关技术要求加快中药配方颗粒的国家标准研究工作。

“现在一方制药的企业标准高于《中国药典》的标准,未来我们的标准也会越来越严格。”叶瑞莲说,做“中药配方颗粒领导者”是广东一方人的愿景,对品质的把控要从源头做起,对标准的高要求是医者良心。

“修合无人见,存心有天知”。持中尚和、重和倡谐是中医药文化的精髓与本质,做良心药,做放心药,让全球更多人能够领略到中医药文化是叶瑞莲这位基层质检人的梦想。

原标题:广东一方制药质量中心副主任工程师叶瑞莲:

尝药数千种  把好药材关

来源|美高梅娱乐官网日报

文|记者崔艺文 通讯员陈靓

编辑|何欣鸿